ISO 13485

Certificazione dei sistemi di gestione della qualità dei produttori del settore medicale

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Efficacia

L’obiettivo è produrre dispositivi medici sicuri e di qualità elevata. I produttori di dispositivi medici devono realizzare, mantenere ed eventualmente far certificare da parte di un organo di valutazione della conformità un sistema di assicurazione della qualità.